生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？

历史 其他 机械 医学 数学 物理 金融 体育 军事 动漫 化学 哲学 地理 天文 常识 政治 文学 旅游 计算机 科技 自然 艺术 音乐 文化 交通 植物 动物 建筑 管理学 电气