关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是()
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关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是()
- A: 首先观察的是药物的安全性,而不是药效
- B: 受试者只能是健康志愿者
- C: 可以采用随机双盲试验方法
- D: 为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究
- E: 一般观察例数超过100例
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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