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试述热处理的生产过程质晕控制的主要内容。

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试述热处理的生产过程质晕控制的主要内容。

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  • 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
  • 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》
  • 新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。
  • 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。
  • 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。
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